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醫療器械CE認證流程詳介紹

醫療器械CE認證流程詳介紹

CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:被海關扣留和查處的風險、被市場監

2022-02-10

醫療器械CE認證辦理流程及資料詳解

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要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

2022-02-08

醫療器械CE認證流程及所需技術文件

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本文主要介紹醫療器械CE認證流程及所需技術文件

2021-08-25

歐盟MDR新法規與MDD舊法規相比,發生了哪些新變化呢?

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本文主要介紹歐盟MDR新法規與MDD舊法規相比,發生了哪些新變化呢?

2021-08-25

一類醫療器械CE認證多少錢/醫療器械CE認證辦理步驟

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本文主要介紹一類醫療器械CE認證多少錢,醫療器械CE認證辦理步驟等內容

2021-08-25

醫療器械CE認證辦理怎樣收費?

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本文主要介紹醫療器械CE認證辦理怎樣收費?醫療器械ce認證流程等內容

2021-08-25

醫療器械CE技術文件標簽編寫指南

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本文主要介紹醫療器械CE技術文件標簽編寫指南

2021-06-21

醫療設備EN60601檢測報告辦理機構

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本文主要介紹醫療設備EN60601檢測報告辦理機構,EN60601標準檢測項目等內容

2021-05-31

MDR主要變化解讀-歐盟醫療器械新規MDR于5月26日生效

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本文主要介紹MDR主要變化解讀-歐盟醫療器械新規MDR于5月26日生效

2021-05-26

醫療器械CE認證MDR技術文件指令解析

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本文主要介紹醫療器械CE認證MDR技術文件指令解析等內容

2021-05-06